{"id":5381,"date":"2025-04-02T08:32:40","date_gmt":"2025-04-02T08:32:40","guid":{"rendered":"https:\/\/agephapharma.com\/news-insights\/\/"},"modified":"2025-04-02T08:35:14","modified_gmt":"2025-04-02T08:35:14","slug":"late-breaking-clinical-trial-presented-at-the-american-college-of-cardiology-supports-low-dose-colchicine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/agephapharma.com\/de\/news-insights\/late-breaking-clinical-trial-presented-at-the-american-college-of-cardiology-supports-low-dose-colchicine\/","title":{"rendered":"Aktuelle klinische Studie am American College of Cardiology unterst\u00fctzt niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg) zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Verringerung der Fortschreitung der Koronarplaquebildung"},"content":{"rendered":"
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PARSIPPANY, N.J.–(BUSINESS WIRE<\/a>)-- AGEPHA Pharma USA, LLC, freut sich, klinische Daten hervorheben zu k\u00f6nnen, die neue Erkenntnisse dar\u00fcber liefern, wie eine niedrige Dosis von 0,5 mg Colchicin das Risiko schwerwiegender unerw\u00fcnschter kardiovaskul\u00e4rer Ereignisse (MACE) senkt, und seinen Einsatz in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterst\u00fctzen. Die Studie mit dem Titel \u201eWirkung von Colchicin auf die Progression bekannter koronarer Atherosklerose bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu Placebo: Die Ekstrom-Studie\u201c wurde als brandaktuelle klinische Studie auf der 74. Jahrestagung und Expo des American College of Cardiology (ACC.25<\/a>) vorgestellt. Diese neuen Daten untermauern den Einsatz von LODOCO \u00ae (Colchicin, 0,5 mg Tablette).\u00ae<\/sup>\u00a0Die ersten entz\u00fcndungshemmenden atheroprotektiven Herz-Kreislauf-Behandlung, zur Verringerung des Risikos von Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, koronarer Revaskularisierung und kardiovaskul\u00e4rem Tod bei erwachsenen Patienten mit bestehender atherosklerotischer Erkrankung oder mit mehreren Risikofaktoren f\u00fcr Herz-Kreislauf-Erkrankungen.<\/p>\n

\u201eDie Ergebnisse der\u00a0EKSTROM\u00a0<\/b>-Studie liefern \u00fcberzeugende Beweise daf\u00fcr\u00a0, dass niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg)<\/b>\u00a0das Potenzial hat, Entz\u00fcndungen direkt zu reduzieren. Entz\u00fcndungen spielen eine wesentliche Rolle bei der Bildung und dem Fortschreiten atherosklerotischer Plaques, die zu Herzerkrankungen f\u00fchren\u201c, sagte Matthew J. Budoff, MD, Forscher am Lundquist Institute for Biomedical Innovation am Harbor-UCLA Medical Center, Professor f\u00fcr Medizin an der David Geffen School of Medicine am University of California Los Angeles (UCLA) Medical Center sowie Programmdirektor und Leiter der kardialen Computertomographie (CT) der Abteilung f\u00fcr Kardiologie am Harbor-UCLA Medical Center. \u201eZusammen mit Statinen, Antihypertensiva und anderen Standardbehandlungen k\u00f6nnte diese entz\u00fcndungshemmende Therapie zu einer wichtigen S\u00e4ule in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden und dazu beitragen, Krankenhausaufenthalte zu reduzieren und die langfristigen Gesundheitskosten zu senken.\u201c<\/p>\n

\u201eDie Ergebnisse der EKSTROM-Studie zeigen, dass eine entz\u00fcndungshemmende Behandlung mit niedrig dosiertem Colchicin (0,5 mg) \u00fcber einen Zeitraum von 12 Monaten bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit mehrere Ver\u00e4nderungen des Plaquevolumens verbesserte\u201c, so Dr. Budoff weiter. \u201eDiese Ergebnisse stehen im Einklang mit fr\u00fcheren Studien, die zeigen, dass niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg) die Stabilit\u00e4t der Koronarplaques bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom verbessert. Zusammengenommen k\u00f6nnten diese Ergebnisse einen Hinweis auf den zugrunde liegenden Mechanismus geben, der erkl\u00e4rt, wie niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg) Herzinfarkt und Schlaganfall bei Hochrisikopatienten mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung verhindern kann.\u201c<\/p>\n

In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten EKSTROM-Studie wurden die Auswirkungen einer niedrigen Dosis von 0,5 mg Colchicin auf atherosklerotische Plaques untersucht. Insgesamt wurden 84 Teilnehmer aufgenommen, von denen 72 die Studie abschlossen. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder 0,5 mg Colchicin pro Tag oder ein Placebo (n = 36 pro Behandlungsgruppe) zus\u00e4tzlich zu ihrer Standardbehandlung. Alle Teilnehmer unterzogen sich zu Studienbeginn und nach 12 Monaten einer koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA), einem nicht-invasiven Bildgebungsverfahren zur Beurteilung der Anatomie und Stenose der Koronararterien. Der prim\u00e4re Endpunkt war die Ver\u00e4nderung des Plaquevolumens mit geringer Dichte (LAP), eine Quantifizierung nicht verkalkter, lipidreicher Plaques, im Vergleich zu Placebo, gemessen mittels CCTA. Sekund\u00e4re Endpunkte umfassten die Ver\u00e4nderung des gesamten Plaquevolumens und die Ver\u00e4nderung der gesamten nicht verkalkten, fibrofettigen, fibr\u00f6sen und dichten verkalkten Plaques.<\/p>\n

Die Ergebnisse zeigen, dass eine niedrige Dosis Colchicin (0,5 mg) das gesamte Plaquevolumen im Vergleich zu Placebo nach 12 Monaten signifikant reduzierte (die Ver\u00e4nderung des prozentualen Atheromvolumens [PAV] zwischen den Behandlungsgruppen betrug -1,1 %;\u00a0P<\/i>=0,015). Die Studie hat ihren prim\u00e4ren Endpunkt nicht erreicht, da LAP durch die Behandlung mit niedrig dosiertem Colchicin (0,5 mg) nicht signifikant reduziert wurde (P<\/i>=0,344), was jedoch m\u00f6glicherweise auf die eingeschr\u00e4nkte Teilnehmerzahl aufgrund begrenzter Finanzierung zur\u00fcckzuf\u00fchren war. Die Behandlung mit niedrig dosiertem Colchicin reduzierte das Volumen dichter, verkalkter Plaques signifikant (-0,9 % PAV zwischen den Behandlungsgruppen;\u00a0P<\/i>=0,009), ein weiterer Indikator f\u00fcr Herz-Kreislauf-Risiken. Ebenso zeigten sich bei der Behandlung mit niedrig dosiertem Colchicin Tendenzen zur Regression nicht verkalkter, fibr\u00f6ser und fibrofettiger Plaques. Zur Best\u00e4tigung dieser Ergebnisse sind k\u00fcnftige Analysen an einer gr\u00f6\u00dferen Patientenpopulation erforderlich.<\/p>\n

Die Wirksamkeit und Sicherheit von LODOCO bei der Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganf\u00e4llen wird durch Daten aus randomisierten Studien gest\u00fctzt, die im\u00a0New England Journal of Medicine<\/i><\/a>,\u00a0Verkehr<\/i><\/a>,\u00a0Zeitschrift des American College of Cardiology<\/i>, Und\u00a0Europ\u00e4isches Herzjournal<\/i><\/a>w\u00e4hrend Daten, die die entscheidende Notwendigkeit betonen, bei Herzpatienten sowohl Entz\u00fcndungen als auch hohe Cholesterinwerte zu behandeln, k\u00fcrzlich in\u00a0Die Lanzette<\/i><\/a>beschrieben wurden . Insbesondere senkt LODOCO das Risiko von Herzereignissen bei erwachsenen Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung um weitere 31 % im Vergleich zu Placebo. In j\u00fcngster Zeit werden die g\u00fcnstigen Auswirkungen von LODOCO auf Koronarplaques bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom durch Daten aus randomisierten Studien gest\u00fctzt, die in\u00a0Verkehr<\/i><\/a>\u00a0und\u00a0JACC: Cardiovascular Imaging<\/i><\/a>Fr\u00fchere\u00a0Untersuchungen<\/a>\u00a0haben gezeigt, dass ein Unterschied von 1 % beim PAV zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe mit einer 25%igen Risikoreduktion von MACE verbunden war.<\/p>\n

\u201eWir freuen uns, dass die Ergebnisse der EKSTROM-Studie den Einsatz von LODOCO zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit verbleibendem Entz\u00fcndungsrisiko weiterhin unterst\u00fctzen\u201c, sagte Steve Andrzejewski, Leiter des US-Gesch\u00e4fts von AGEPHA Pharma. \u201eDies ist bereits die dritte Studie, die darauf hindeutet, dass LODOCO Koronarplaque reduziert, und die erste bei Patienten mit stabiler Koronarerkrankung. Diese Daten belegen den Nutzen von LODOCO bei der Vorbeugung wiederkehrender lebensbedrohlicher Herzereignisse bei Menschen mit mehreren Risikofaktoren f\u00fcr atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen.\u201c<\/p>\n

\u00dcber AGEPHA Pharma
\n<\/b>AGEPHA Pharma ist ein f\u00fchrendes multinationales Pharmaunternehmen in Familienbesitz, das sich darauf konzentriert, den Patienten Behandlungen zukommen zu lassen, die sie am dringendsten ben\u00f6tigen. Seit 1947 investiert das Unternehmen in bew\u00e4hrte Therapien, darunter eine breite Palette von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln, unterst\u00fctzt von einem hochqualifizierten Team klinischer Wissenschaftler und Regulierungsexperten.<\/p>\n

Weitere Informationen finden Sie unter AGEPHA Pharma\u00a0US-Unternehmenswebsite<\/a>\u00a0or follow AGEPHA Pharma on\u00a0\u00dej\u00f3rs\u00e1rden<\/a>\u00a0(@AGEPHAPharmaUS) und\u00a0LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
\n<\/b>Indikation<\/b><\/p>\n

LODOCO ist zur Verringerung des Risikos eines Herzinfarkts (MI), Schlaganfalls, einer Koronarrevaskularisierung und eines kardiovaskul\u00e4ren Todes bei erwachsenen Patienten mit nachgewiesener Arteriosklerose oder mit mehreren Risikofaktoren f\u00fcr Herz-Kreislauf-Erkrankungen angezeigt.<\/p>\n

IMPORTANT SAFETY INFORMATION LODOCO\u00ae<\/sup>\u00a0(COLCHICINEN) 0,5 MG TABLETTEN
\n<\/b>Nehmen Sie LODOCO nicht ein, wenn Sie:<\/b><\/p>\n